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      头孢粉针剂车间通过国家GMP复认证

      发布时间:2010.06.09 分享

      本报讯(通讯员  彭海忠)5月15日至18日,国家食品药品监督管理局GMP认证中心专家小组对药品制造公司头孢粉针剂车间进行了五年一次的GMP复认证。

      此次检查是根据《药品生产质量管理规范(征求意见稿)》修订的GMP检查评定标准进行的,检查分现场检查和软件检查两部分。现场检查分别检查了仓库、头孢粉针剂车间、动力车间、化验室,其中专家对物料收发、水系统的维护、各工艺用水制备、空气净化系统及生产环境监测等进行了重点检查;软件检查重点检查了验证资料、工艺规程、质量标准,批生产记录、批检验记录、物料发放记录、仪器使用及校验记录、供应商审计情况等资料,对生产全过程进行了回顾性核查。

      经过专家组两天时间严格的检查,专家组对我公司的健全的质量保证体系给予了高度评价,最后确认我公司头孢粉针剂车间生产符合GMP要求,由此通过了国家GMP复认证现场检查。


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