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提高药品质量承办仿制药一致性评价培训

Release Time: 2016.05.09 Read: 2133 share

5月7日至8日，由公司承办的绍兴市仿制药一致性评价关键技术培训班在泰坦国际大酒店举行，来自全市30多家医药生产企业的200多名研发生产技术员参加培训。

开展仿制药一致性评价，是持续提高药品质量的重要手段，对提升制药行业整体水平、保障公众用药安全具有重要意义。为全面提高仿制药质量，国家食药监局要求各药品生产企业在2018年底之前完成国家基本药物目录中化学药品仿制药口服制剂一致性评价，否则注销药品批准文号。目前，全市有近200个批准文号，新昌作为医药大县，共有4家制剂生产企业，所占比例不小。

在本次为期两天的培训中，省药品审评中心主任陶巧凤，省食品药品检验研究院化学药品检验所所长陈悦，公司制剂技术顾问、杭州安德科技公司CEO周俊乔，美国法明拉实验室总裁兼首席科学家汤丽娟博士分别作了“药品质量评价关键要素的思考”、“仿制药一致性评价技术研讨”、“体内外相关性研究”、“体外溶出度的方法学”等学术报告，就当下热门的仿制药一致性评价内容进行讲读，使与会人员对相关工作开展及政策要求有了更深认识。